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医药 生物制品 医疗器械纯化水设备

  医药纯化水的水质标准

  2005版药典标准
  GMP标准
  电导率:≤2 US/CM

  内毒素:0.25EU/ml
  ≤0.3μg/ml
  重金属≤0.5μg/ml


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商品描述

  医药纯化水的水质标准

  2005版药典标准
  GMP标准
  电导率:≤2 US/CM

  内毒素:0.25EU/ml
  ≤0.3μg/ml
  重金属≤0.5μg/ml



医药行业纯水设备

医药、生物制品纯水主要用于制剂、配液、冲洗,特点是除了对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质制造而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们针对不同用户对纯水的不同要求,采用反渗透、EDI等最新工艺,有针对性地设计出成套纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水的用水要求。

热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性 、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。
 

应用场合:
    
药物制剂用的溶剂或试验用水
     口服、外用制剂用溶剂或稀 释剂
     非灭菌制剂用器具的精洗用水
     非灭菌制剂所用药材的提取溶剂
     配制注射剂的溶剂或稀释剂
     注射用容器的精洗

滴眼剂配制的溶剂

 

医药纯化水的水质标准

·2005版药典标准
·GMP标准
·电导率:≤2 US/CM

·微生物100CFU/ml
·内毒素:0.25EU/ml
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸盐≤0.06μg/ml
·重金属≤0.5μg/ml

 

医药行业纯水设备工艺流程

医药行业纯水工艺大致分以下三种:
1、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→终端过滤器→用水点
2、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备 →中间水箱→二级反渗透设备→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 终端过滤器→用水点
3、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→终端过滤器→用水点